ফার্মা ইউনাইটেড প্রিফেব্রিকেটেড সরবরাহ করে মডুলার ক্লিনরুম (পিওডি) প্রস্তুতকারক তারা আপনার সাইটে পৌঁছানোর আগে আমাদের নিজস্ব কারখানায় নির্মিত এবং মান-পরীক্ষিত। পরিসরটি বহিরাগত POD-এ বিভক্ত করা হয়েছে, একটি বিদ্যমান বিল্ডিংয়ের বাইরে একক ক্লিনরুম ক্ষমতার জন্য এবং একটি কাজের সুবিধার ভিতরে শ্রেণীবদ্ধ স্থান তৈরি করার জন্য ইনডোর POD-তে। উভয় প্রকারই ঘের, নিরোধক, এইচভিএসি, পরিস্রাবণ, আলো, বৈদ্যুতিক ব্যবস্থা, মেঝে, দরজা, জানালা এবং নিয়ন্ত্রণগুলিকে একটি কারখানা-নির্মিত ইউনিটে একীভূত করে, তাই সাইটের কাজ কেবল বসানো, ইউটিলিটি হুক-আপ এবং চূড়ান্ত কমিশনিংয়ের মধ্যে সীমাবদ্ধ।
এটি আমাদেরকে ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেকনোলজি, ল্যাবরেটরি, হাসপাতাল, সেমিকন্ডাক্টর, ইলেকট্রনিক্স এবং ফুড প্রোজেক্টের জন্য সরাসরি উৎপাদন অংশীদার করে তোলে যেগুলির জন্য সম্পূর্ণ নির্মাণ প্রোগ্রাম ছাড়াই দ্রুত শ্রেণীবদ্ধ স্থান প্রয়োজন।
আমাদের মডুলার ক্লিনরুম (পিওডি) পরিসর
| কনফিগারেশন | সেরা ফিট | ইন্টিগ্রেটেড স্কোপ | ইনস্টলেশন মডেল |
|---|---|---|---|
| আউটডোর PODs | একটি গজ, ছাদ এলাকায় বা একটি বিদ্যমান উদ্ভিদ সংলগ্ন একা একা পরিষ্কার ক্ষমতা; জরুরী বা অস্থায়ী উত্পাদন স্থান | নিরোধক, এইচভিএসি, বৈদ্যুতিক, আলো, দরজা, জানালা, মেঝে এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা সহ আবহাওয়া-সুরক্ষিত শেল | কারখানায় একত্রিত, সম্পূর্ণ ইউনিট হিসাবে পরিবহণ করা হয়, ক্রেন করা হয় বা অবস্থানে স্লাইড করা হয়, তারপর সাইট ইউটিলিটিগুলির সাথে সংযুক্ত করা হয় |
| ইনডোর PODs | প্রধান কাঠামোগত সংস্কার ছাড়াই বিদ্যমান বিল্ডিং বা ওয়ার্কশপের ভিতরে নতুন পরিষ্কার ক্ষমতা | ক্লিনরুম ওয়াল প্যানেল, সিলিং, দরজা, জানালা, আলো, বৈদ্যুতিক, মেঝে, HVAC এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা | সেকশনে প্রাক-একত্রিত, বিদ্যমান অ্যাক্সেস পয়েন্টগুলির মধ্য দিয়ে সরানো, একত্রিত এবং জায়গায় চালু করা হয়েছে |
মডুলার ক্লিনরুমের (পিওডি) জন্য আবেদন ফিট
- ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেকনোলজি — নমনীয় বা পর্যায়ক্রমে ক্ষমতা সম্প্রসারণ, GMP-ভিত্তিক উৎপাদন স্যুট এবং প্যাকেজিং এলাকা।
- জরুরী প্রতিক্রিয়া এবং অস্থায়ী উত্পাদন — দ্রুত পরীক্ষার জন্য স্থাপনযোগ্য ক্লিনরুম, ভ্যাকসিন ফিল/ফিনিশ সাপোর্ট বা ওভারফ্লো ক্ষমতা।
- সেমিকন্ডাক্টর এবং ইলেকট্রনিক্স — স্থান-নিয়ন্ত্রিত সুযোগ-সুবিধাগুলিতে স্থানীয়করণ করা পরিষ্কার অঞ্চল যেখানে নির্ভুল সমাবেশ বা পরীক্ষাকে আলাদা করতে হবে।
- R&D এবং পাইলট প্ল্যান্ট — পুনরায় কনফিগারযোগ্য পরিবেশ যেখানে প্রক্রিয়া লাইন ঘন ঘন পরিবর্তিত হয় এবং গতি গুরুত্বপূর্ণ।
- সুবিধা retrofits — ভারী সিভিল কাজ বা বর্ধিত শাটডাউন ছাড়াই পুরানো বিল্ডিংয়ের ভিতরে ISO-শ্রেণীবদ্ধ এলাকা যোগ করা।
ঘের এবং উপাদান প্রকৌশল
POD শেলটি একই উচ্চ-কার্যক্ষমতা সম্পন্ন স্যান্ডউইচ প্যানেল দিয়ে তৈরি করা হয়েছে যা আমরা প্রচলিত ক্লিনরুমের জন্য তৈরি করি। আপনি আমাদের থেকে নির্বাচন করতে পারেন ক্লিনরুম প্যানেল আপনার প্রকল্পের জন্য ফায়ার রেটিং, তাপ নিরোধক এবং ওজন সীমার উপর নির্ভর করে রকওল, পিআইআর, পিইউ, অ্যালুমিনিয়াম মধুচক্র এবং অন্যান্য কোর সহ পরিসর। মসৃণ অভ্যন্তরীণ ইস্পাত মুখ এবং বায়ুরোধী প্যানেল জয়েন্টগুলি ধারাবাহিক কণা নিয়ন্ত্রণ, চাপ ধারণ এবং সহজ স্যানিটেশন সমর্থন করে।
আউটডোর POD-এর জন্য, আমরা ওয়েদার সিলিং, রেইন ওয়াটার প্রোটেকশন এবং আপগ্রেড ইনসুলেশন যোগ করি বাইরের তাপমাত্রার দোল এবং আর্দ্রতার সাথে মানিয়ে নিতে। ইনডোর পিওডিগুলি একই সমন্বিত পদ্ধতি ব্যবহার করে তবে আকার এবং বিভাগযুক্ত যাতে সেগুলি বিদ্যমান দরজা, করিডোর এবং লিফটগুলির মাধ্যমে চালিত করা যায়। ফ্লোরিং প্রক্রিয়া অনুসারে নির্দিষ্ট করা হয় — সিমলেস ভিনাইল, ইপোক্সি বা পরিবাহী ফিনিস — এবং কারখানা তৈরির অংশ হিসেবে ইনস্টল করা হয়।
HVAC, পরিস্রাবণ এবং চাপ নিয়ন্ত্রণ
প্রতিটি POD তার নিজস্ব পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা বহন করে, তাই এটি স্বাধীনভাবে একটি লক্ষ্য ISO পরিচ্ছন্নতা শ্রেণী বজায় রাখতে পারে বা একটি বৃহত্তর সুবিধা ব্যবস্থায় আবদ্ধ হতে পারে। আমরা AHU, HEPA ফিল্টার ব্যাঙ্ক, সাপ্লাই/রিটার্ন এয়ার পাথ, প্রেসার ডিফারেন্সিয়াল এবং তাপমাত্রা/আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ প্রকৌশলী করি যা ভিতরে চলবে। ফার্মাসিউটিক্যাল প্রকল্পের জন্য, বায়ুপ্রবাহ প্যাটার্ন, বায়ু পরিবর্তনের হার এবং চাপ ক্যাসকেডকে জিএমপি জোনিং এবং দূষণ-নিয়ন্ত্রণ যুক্তির সাথে সারিবদ্ধ করার জন্য কনফিগার করা হয়েছে।
- HEPA পরিস্রাবণ এবং রুম শ্রেণীবিভাগ এবং কণা চ্যালেঞ্জ মাপ সাপ্লাই বক্স.
- নিয়ন্ত্রণ বনাম অ্যাসেপটিক সুরক্ষার জন্য ইতিবাচক বা নেতিবাচক চাপ নিয়ন্ত্রণ।
- সমন্বিত আলো, বৈদ্যুতিক বিতরণ, জরুরী আলো এবং নিয়ন্ত্রণ প্যানেল।
- একটি বিল্ডিং ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম (BMS) বা স্বতন্ত্র টাচস্ক্রিনের সাথে POD কন্ট্রোল সিস্টেম লিঙ্ক করার বিকল্প।
কনফিগারেশন এবং ভবিষ্যতের সম্প্রসারণ
যেহেতু ইউনিটগুলি মডুলার, একটি একক POD একটি ছোট ল্যাব বা টেস্টিং রুম হিসাবে কাজ করতে পারে, যখন বেশ কয়েকটি POD পাশাপাশি বা প্রান্ত থেকে শেষ পর্যন্ত সাজানো যেতে পারে করিডোর, এয়ারলক এবং পাস-থ্রু সহ একটি মাল্টি-রুম স্যুট তৈরি করতে। আমরা ইন্টারফেস পয়েন্ট ডিজাইন করি যাতে বিদ্যমান উৎপাদন পরিবেশকে ব্যাহত না করে ভবিষ্যতের POD যোগ করা যায়। স্থানান্তরও ব্যবহারিক: একটি ইউনিটকে অন্য সাইটে উত্তোলন, পরিবহন এবং পুনরায় চালু করা যেতে পারে, এটি একটি নির্দিষ্ট কাঠামোর পরিবর্তে একটি পুনঃব্যবহারযোগ্য সম্পদ করে তোলে।
ইনস্টলেশন, গ্রহণযোগ্যতা এবং সাইট সমন্বয়
আমাদের ফ্যাক্টরি প্রতিটি POD সম্ভাব্য সর্বোচ্চ ডিগ্রী পর্যন্ত প্রাক-একত্রিত করে, তারপর পরিবহনের জন্য আলাদা করে বা বিভাগ করে। সাইটে, আমরা অবস্থান, যান্ত্রিক এবং বৈদ্যুতিক সংযোগ এবং চূড়ান্ত সিলিংয়ের জন্য তত্ত্বাবধান প্রদান করি। আমরা ইউটিলিটি ইন্টারফেস পয়েন্টগুলিও নিশ্চিত করি — পাওয়ার সাপ্লাই, জল, নিষ্কাশন এবং নিষ্কাশন — তাই স্থানীয় ইনস্টলেশন টিম ঠিক কী প্রস্তুত করতে হবে তা জানে৷ গ্রহণযোগ্যতার মধ্যে রয়েছে কণা গণনা পরীক্ষা, বায়ুপ্রবাহ যাচাইকরণ, চাপের পার্থক্য পরিমাপ এবং নির্মিত কনফিগারেশনের ডকুমেন্টেশন।
প্রকল্প পরিকল্পনার সময়, আমরা সরঞ্জাম চলাচলের পথ, মেঝে সমতলতা, দরজা খোলা এবং ক্রেন বা ফর্কলিফ্টের জন্য সাইট অ্যাক্সেসের সাথে POD লেআউট সমন্বয় করি। এটি বিল্ডিংটি গ্রহণের জন্য প্রস্তুত হওয়ার আগে একটি ক্লিনরুম সরবরাহের কারণে সাধারণ বিলম্ব প্রতিরোধ করে।
গুণমান নিশ্চিতকরণ এবং কারখানা নিয়ন্ত্রণ
ফার্মা ইউনাইটেড দুটি উত্পাদন ঘাঁটি পরিচালনা করে — কুনশানে, সাংহাইয়ের কাছে এবং কিয়ানজিয়াং-এ — যেখানে আমরা প্যানেল উত্পাদন, দরজা এবং জানালা তৈরি এবং ক্লিনরুম সরঞ্জামগুলির সমাবেশ নিয়ন্ত্রণ করি। এই অভ্যন্তরীণ উত্পাদন পদ্ধতি আমাদের উপাদানের গুণমান, পৃষ্ঠের ফিনিস, মাত্রিক নির্ভুলতা এবং ডেলিভারির সময়গুলির উপর সরাসরি নিয়ন্ত্রণ দেয়। প্রতিটি পিওডি চালানের আগে কারখানায় গুণমান-পরীক্ষিত হয়, শুধুমাত্র ইনস্টলেশনের পরে আবিষ্কৃত ত্রুটির ঝুঁকি হ্রাস করে। বড় টার্নকি প্রকল্পগুলির জন্য, এটি সমন্বয়ের খরচও কম করে কারণ ঘের, দরজা, বায়ুপ্রবাহের সরঞ্জাম এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা এক জবাবদিহি সরবরাহকারী থেকে আসে।
তথ্য আমরা আপনার সমাধান কনফিগার করতে ব্যবহার
একটি স্পষ্ট প্রস্তাব এবং সঠিক বাজেট প্রস্তুত করতে, আমাদের নিম্নলিখিত প্রকল্পের ইনপুটগুলির প্রয়োজন:
- প্রয়োজনীয় কক্ষের আকার, লক্ষ্য ISO শ্রেণী এবং চাপের দিক (ইতিবাচক, নেতিবাচক বা নিরপেক্ষ)।
- প্রক্রিয়া বিবরণ — দখল, সরঞ্জাম তাপ লোড, রাসায়নিক ব্যবহার এবং কণা উত্পাদন।
- প্রসবের জন্য উপলব্ধ পদচিহ্ন এবং অ্যাক্সেস রুট সহ ইনডোর বা আউটডোর প্লেসমেন্ট।
- ইউটিলিটি প্রাপ্যতা: পাওয়ার ক্ষমতা, জল, নিষ্কাশন, নিষ্কাশন এবং বিদ্যমান HVAC ইন্টারফেস।
- দরজা, জানালা, পাস-বক্স, এয়ার শাওয়ার এবং ইন্টারলক প্রয়োজনীয়তা।
- নিয়ন্ত্রক লক্ষ্য: WHO-GMP, EU-GMP, FDA বা স্থানীয় মান।
- প্রকল্পের সময়সূচী এবং ভবিষ্যতে POD স্থানান্তরিত বা প্রসারিত হবে কিনা।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী
আউটডোর পিওডি এবং ইনডোর পিওডির মধ্যে পার্থক্য কী?
আউটডোর POD হল স্বয়ংসম্পূর্ণ একক যার একটি আবহাওয়া-সুরক্ষিত শেল, আপগ্রেড ইনসুলেশন এবং সমস্ত সিস্টেম সমন্বিত, তাই তারা বিদ্যমান বিল্ডিংয়ের বাইরে একা দাঁড়াতে পারে। ইনডোর পিওডিগুলিকে একটি সুবিধার ভিতরে একত্রিত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, স্ট্যান্ডার্ড ক্লিনরুম প্যানেল এবং সরঞ্জাম ব্যবহার করে এবং বিদ্যমান দরজা এবং করিডোরগুলির মধ্য দিয়ে যাওয়ার জন্য বিভাগ করা হয়েছে।
মডুলার ক্লিনরুম (পিওডি) কি পরে প্রসারিত বা স্থানান্তরিত করা যেতে পারে?
হ্যাঁ। মডুলার নির্মাণ পৃথক POD যোগ করা, পুনরায় কনফিগার বা স্থানান্তর করার অনুমতি দেয়। আমরা বৈদ্যুতিক, এইচভিএসি এবং প্যানেল ইন্টারফেসগুলি ডিজাইন করি যাতে ভবিষ্যতের মডিউলগুলি চলমান উত্পাদনে ন্যূনতম ব্যাঘাত সহ বিদ্যমান ইউনিটের সাথে সংযুক্ত হতে পারে।
পিওডিগুলি কী ISO পরিচ্ছন্নতার ক্লাসগুলি অর্জন করতে পারে?
ইউনিটগুলি আপনার টার্গেট ক্লাসের চারপাশে তৈরি করা হয়। ইন্টিগ্রেটেড HVAC, HEPA পরিস্রাবণ এবং চাপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার সাহায্যে, আমরা প্রয়োজনীয় প্রক্রিয়া এবং বায়ু পরিবর্তনের হারের উপর নির্ভর করে ISO ক্লাস 5 থেকে ISO ক্লাস 8 পরিবেশের জন্য POD কনফিগার করতে পারি।
কিভাবে PODs পরিবহন এবং ইনস্টল করা হয়?
প্রতিটি POD ফ্যাক্টরি-নির্মিত, পরীক্ষিত এবং তারপর হয় সম্পূর্ণ ইউনিট হিসাবে বা পূর্ব-একত্রিত বিভাগে পাঠানো হয়। সাইটে, আমরা উত্তোলন বা অবস্থানে পরিবহনের সমন্বয় করি, ইউটিলিটিগুলিকে সংযুক্ত করি এবং পরিবেশগত সিস্টেমগুলিকে কমিশন করি। প্রস্তাবের পর্যায়ে সাইট অ্যাক্সেস প্রস্থ, মেঝে সমতলতা এবং ক্রেনের প্রাপ্যতা পর্যালোচনা করা হয়।
নিয়ন্ত্রক প্রকল্পের জন্য আপনি কি ডকুমেন্টেশন প্রদান করেন?
GMP-নিয়ন্ত্রিত প্রকল্পগুলির জন্য, আমরা তৈরি অঙ্কন, উপাদান শংসাপত্র, ফিল্টার পরীক্ষার রিপোর্ট, বায়ুপ্রবাহ এবং চাপের ডিফারেনশিয়াল রিডিং এবং ইনস্টলেশন রেকর্ডগুলির সাথে যোগ্যতার প্রক্রিয়াটিকে সমর্থন করি। DQ, IQ এবং OQ প্রত্যাশার সাথে ডকুমেন্টেশন সারিবদ্ধ করতে আমরা আপনার পরামর্শদাতাদের সাথে সমন্বয় করি।
